Alzinova AB tillkännager positiva topline-resultat från sin kliniska fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 i Alzheimers sjukdom. En första analys av studiedata visar att ALZ-101 har fortsatt god tolerabilitet, en acceptabel säkerhetsprofil och en hög frekvens av immunrespons. Vidare visar resultaten att patienterna som behandlats med ALZ-101 svarade med antikroppsnivåer som ökade med antalet givna doser. En fullständig analys av studiedata förväntas vara klar under det första kvartalet 2024. De positiva resultaten stöder fortsatt klinisk utveckling av ALZ-101, och förberedelser av en planerad fas 2-studie pågår.
Read MoreBioStock skrev nyligen en artikel om Alzinovas positiva inledande möte med USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, om den kliniska utvecklingen av vaccinkandidaten ALZ-101. Vi kan också läsa att Alzinova tidigare i år lämnat in en ansökan om ett Pre-Investigational New Drug (Pre-IND)- möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten US Food and Drug Administration (FDA).
Read MoreAlzinova AB har meddelat att en andra planerad interimanalys genomförts av den pågående kliniska fas 1b-studien med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom. Analysen visar på positiva data med fortsatt god säkerhet och tolerabilitet samt ett tydligt immunologiskt svar, det vill säga att specifika antikroppar har bildats. Baserat på denna positiva andra interimanalys har Bolaget beslutat att genomföra en förlängningsdel av studien.
Read MoreAlzinova AB meddelade i torsdags utfallet från nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3. Totalt nyttjades 12 112 231 Teckningsoptioner, motsvarande cirka 93,4 procent av utestående Teckningsoptioner, för teckning av 12 112 231 aktier till en teckningskurs om 2,17 SEK per aktie. Genom nyttjandet av Teckningsoptionerna tillförs Alzinova cirka 26,3 MSEK före emissionskostnader.
Read MoreNyligen publicerade Mangold Insight en analys av Alzinova AB, det svenska biofarmabolaget specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom. I analysen bedöms bl.a att företagets läkemedelskandidat har flera fördelar jämfört med konkurrerande projekt inom Alzheimers. Dessutom deltog Alzinovas vd Kristina Torfgård i Mangold Insight Day och höll en investerarpresentation om företaget, företagets läkemedelsprojekt och kommande milstolpar. Presentationen kan du se nedan.
Read MoreAlzinova AB meddelade igår att Bolaget har lämnat in en ny patentansökan för en vidareutvecklad form av Bolagets monoklonala antikropp ALZ-201. Patentansökan är en del av Alzinovas strategiska utveckling av patentportföljen för Bolagets läkemedelskandidater. Dessutom meddelade Alzinova även att en planerad extern säkerhetsgenomgång har genomförts av Bolagets kliniska fas 1b-studie - med positiv bedömning att fortsätta studien som planerat.
Read MoreAlzinova AB meddelade nyligen att Bolaget förstärkt sin ledningsgrupp genom att utse Sebastian Hansson till ny Business Development Director. I denna nyinrättade roll kommer Sebastian vara avgörande för att driva det strategiska och operationella arbetet inom Business Development för Alzinova.
Read MoreAlzinova AB meddelade i början av januari att en ny vetenskaplig artikel har publicerats i den ansedda tidskriften Alzheimer's Research & Therapy med prekliniska resultat som påvisar att antikroppen ALZ-201 har specificitet för de giftiga oligomererna som anses vara orsaken bakom Alzheimers sjukdom. Vidare visar forskningen att ALZ-201 har potential att i klinik bli ”best-in-class” med god effekt och mer fördelaktig biverkningsprofil än andra kandidater.
Read MoreAlzinova AB meddelade i veckan att Bolaget nått en viktig milstolpe där den sista patienten i fas 1b-studien med den terapeutiska vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom har rekryterats och erhållit sin första dos. Efter den fjärde och sista dosen följs patienterna 48 veckor.
Read MoreAlzinova AB genomför för närvarande en fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101. Bolaget har analyserat blindad data och resultatet visar på fortsatt god säkerhet och tolerabilitet. Resultatet indikerar ett immunologiskt svar, det vill säga att antikroppar har bildats, och studien fortsätter enligt plan. Bolaget kommer också att genomföra en andra interimsanalys våren 2023.
Read More