BioStock skrev nyligen om Toleranzia AB som trots pandemin har hållit en hög aktivitet med de två huvudprojekten TOL2 för behandling av myastenia gravis (MG), samt TOL3 för behandling av ANCA vaskulit. Här nämns också hur bolaget arbetat med sina huvudprojekt, hur de jobbat strategiskt med sin patentpositionering samt hur de stärkt kassan och ägarstrukturen i bolaget.
Read MoreToleranzia AB har genomfört så kallade ”consistency batches” hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P), vilket innebär att man producerar två på varandra oberoende reningssatser av TOL2 för att verifiera att resultaten är reproducerbara och att slutprodukten har samma höga kvalitet i båda satserna. Bolaget konstaterar att reningsprocessen fortsätter att utvecklas väl och trots att vissa justeringar i processen återstår att genomföras visar resultaten glädjande att utbytet av rent TOL2 ytterligare kraftfullt förbättrats. I de nu framtagna reningssatserna har den erhållna mängden av TOL2 fördubblats. Ett högt utbyte av TOL2 är väsentligt för att uppnå bästa möjliga produktionsekonomi varför varje förbättring av tillverkningsprocessen är mycket värdefull.
Read MoreStyrelsen för Toleranzia AB (publ) (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har idag beslutat att föreslå extra bolagsstämma att besluta om en riktad nyemission av högst 31 818 183 aktier (”Nyemissionen”). Teckningskursen i Nyemissionen uppgår till 1,32 SEK per aktie och givet att extra bolagsstämma röstar i enlighet med styrelsens förslag och Nyemissionen fulltecknas kommer Bolaget tillföras högst cirka 42 MSEK. Nyemissionen riktar sig till Flerie Invest AB som kontrolleras av Thomas Eldered och som har åtagit sig att teckna högst 30 303 031 aktier, motsvarande cirka 40 MSEK av emissionsbeloppet, samt Nordic Tender Aktiebolag, som har åtagit sig att teckna 1 515 152 aktier motsvarande cirka två MSEK av emissionsbeloppet. Antalet aktier som Flerie Invest AB åtagit sig att teckna är villkorat av att Flerie Invest ABs innehav i Bolaget efter Nyemissionen inte medför budplikt.
Read MoreToleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med läkemedelsverket om de prekliniska och kliniska planerna för läkemedelskandidaten TOL2.
Read MoreToleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört storskalig odling av
TOL2 i 1000 L skala med samma höga produktivitet som i de tidigare stegen i 10 L och 100 L
skala. Detta innebär att odlingsdelen av tillverkningen nu har nått den slutliga industriella
skalan inför kommande kliniska studier.